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全国新冠疫苗什么时候可以上市?

  10月19日消息:

  我国新冠疫苗有望今年底投入市场

  有关新冠病毒疫苗,我国先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等5条技术路线并行研发。目前已进入三期临床试验阶段的疫苗共有四支,其中三支为灭活疫苗,一支为腺病毒载体疫苗。有关专家介绍说,我国的新冠病毒疫苗,有望今年底投入市场。

  2020全国新冠疫苗什么时候可以上市?

  更新时间:2020年9月27日

  国家药监局药品注册管理司负责人杨胜:疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。

  Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠疫苗尽快上市。

  新冠疫苗什么时候可以上市?

  复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏回答:疫苗的安全有效性需要2021年整整一年时间进行评估,那就意味着这个(疫苗到来的)时间点可能会再拖一会儿,不会是2020年底或者2021年初马上就到来。

 

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作者: admin

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